Nghiên cứu lâm sàng

(1) Nghiên cứu tiền lâm sàng / Preclinical research
Tế bào Cốc có thể cung cấp từ việc sàng lọc kháng thể12 con giáp, Vector virus xây dựng, CAR-T /CAR-NK/CAR-M chuẩn bị tế bào , đến CAR-T Nền tảng dịch vụ điều trị miễn dịch tế bào tiền lâm sàng tích hợp bao gồm kiểm tra hoạt tính in vitro của các tế bào CAR-Tkeo nha cai hom nay, CAR-NK và CAR-M, cũng như kiểm tra hoạt tí Nhờ đó, có thể lựa chọn được những tế bào có hiệu quả điều trị rõ rệt trong cơ thể. CAR-T sản phẩm tế bào CAR-NK/CAR-Mkeo nha cai hom nay, có thể tiến hành trực tiếp dựa trên virus CAR-T /CAR-NK/CAR-M chuẩn bị tế bào Dựa trên nhu cầu tùy chỉnh của các doanh nghiệp thuốc điều trị tế bào mới12 con giáp, Cell Valley còn cung cấp tư vấn chuyển giao công nghệ, đặc tính quy trình sản xuất cùng các dịch vụ hỗ trợ cho quá trình sản xuất lâm sàng và thương mại hóa.

(2) Dịch vụ nghiên cứu IIT / IIT service
Dịch vụ IIT của Cell Valley chủ yếu phục vụ các nghiên cứu lâm sàng không đăng ký do các cơ sở y tế hoặc nhà nghiên cứu chủ trì12 con giáp, với mục tiêu phân tích hiệu quả và độ an toàn của các sản phẩm điều trị tế bào trong cơ thể bệnh nhân. Các nghiên cứu này thường được tổ chức bởi người khởi xướng, sau đó Cell Valley cung cấp thuốc tế bào để thực hiện thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, Cell Valley còn hỗ trợ người khởi xướng trong việc xin phép ban đầu, quản lý quá trình, đảm bảo chất lượng, quản lý hợp đồng, kết thúc nghiên cứu và lưu trữ hồ sơ.

(3) Dịch vụ nghiên cứu IND / IND service

① Dịch vụ IND-CMC / IND-CMC service
Dịch vụ IND-CMC bao gồm quy mô trung gian dựa trên quy trình phòng thí nghiệmkeo nha cai hom nay, sản xuất mẫu trung gian dùng cho việc nộp hồ sơ đăng ký thuốc mới tại GMP. Cell Valley có thể cung cấp dịch vụ IND-CMC dành cho các loại thuốc điều trị tế bào mới ở Trung Quốc, Mỹ, châu Âu và Úc. Sau khi hoàn thành phát triển quy trình và phương pháp kiểm tra tại quy mô phòng thí nghiệm, Cell Valley tiến hành thử nghiệm mở rộng quy mô tại nhà máy GMP, sản xuất 3-4 lô mẫu dùng cho hồ sơ đăng ký IND và kiểm tra chất lượng trước khi đưa ra thị trường. Đồng thời, Cell Valley còn cung cấp đầy đủ tài liệu và mẫu cần thiết cho việc đăng ký IND của thuốc điều trị tế bào mới.

② Dịch vụ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I&II&III / IND service
Trung tâm can thiệp và điều trị tế bào / Trung tâm lâm sàng giai đoạn I